La digitalización ofrece muchas oportunidades, pero en un entorno altamente sensible como lo es el sector de la salud, también ejerce presión sobre las cadenas de suministro. Sobre todo cuando se trata de la distribución de medicamentos regulados o de una posible vacuna en un escenario tipo pandemia, pues ésta debe ser controlada.

La transparencia también se vuelve un requisito obligatorio en cuanto a la documentación para las aprobaciones, los procesos de producción y la distribución.

Además, con el avance de la automatización y la visibilidad de los procesos logrados con datos, las expectativas de los clientes crecen de manera exponencial. Eso requiere de una optimización constante de los procesos y transacciones.

Retos de la cadena de suministro

A pesar de todos los avances tecnológicos, las cadenas de suministro en varias industrias todavía se ven afectadas por problemas que causan ineficiencias. En la aplicación farmacéutica, algunos de estos puntos son aún más pronunciados, dada la naturaleza de las estrictas normativas. Algunos de ellos son:

• Regulación manual y documentación compleja. Provocan pérdidas de tiempo y aumentan el riesgo de errores humanos y los costos del proceso, especialmente cuando el incumplimiento es involuntario.
• Dificultad para dar marcha atrás a las interrupciones y contaminaciones a la fuente. Esto dificulta la responsabilidad de las reclamaciones y la prevención de daños a la reputación de la marca por productos contaminados.
• Comunicaciones inadecuadas y falta de confianza entre las partes. Causada por la información fragmentada no sincronizada y los silos de datos. Esto resulta en ineficiencias, riesgo de errores y complicaciones en la gestión del stock.
• Incapacidad para crear una trazabilidad total y transparencia de la cadena de suministro desde el abastecimiento y la producción hasta el usuario final. Al final, esto complica el riesgo de fraude y garantía de calidad.

Las tecnologías de contabilidad distribuida pueden resolver estos problemas al brindar confianza en los datos entre las partes y ofrecer una capa de procedencia completa a la información digital.

Se puede desatar todo el potencial al combinar capas de blockchain con análisis de datos, aprendizaje automático, inteligencia artificial y otras tecnologías que apoyan la digitalización de la información.

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Viendo esta oportunidad han surgido soluciones, como la de Morpheus.Network, para proporcionar farmacovigilancia total mediante el uso de datos. Estas permiten monitorear la seguridad de los medicamentos desde la fuente hasta el consumidor, así como la transparencia en el proceso de distribución.

Caso de uso de la vacuna Covid

La solución permite el control de extremo a extremo para mitigar los riesgos y aumentar los tiempos de reacción. Para lograr esto, el proceso se puede reconstruir como un digital twin como se ilustra a continuación:

1. Pruebas y aprobación

El proceso comienza con brindar a las empresas farmacéuticas las herramientas para realizar pruebas con el apoyo de herramientas digitales, creando una aplicación para grupos de prueba que digitaliza todos los pasos necesarios para el procedimiento.

Los puntos de datos se recopilan, almacenan y analizan de manera inmutable. Durante el periodo de prueba, todos los documentos adjuntos se digitalizan y se organizan para proporcionar una pista de auditoría a prueba de manipulaciones. Estos los aprueban organismos reguladores, como IND, NDA o FDA en los Estados Unidos.

Los documentos digitales se pueden intercambiar entre las partes y firmarlos, todos almacenados de forma segura y documentados de forma inmutable.

2. Producción

La solución está conectada con ERP y sistemas de producción que monitorean los procesos de producción, el manejo de componentes y la pureza de los productos.

La producción se puede comparar con las condiciones preestablecidas. Todos los documentos necesarios se generan automáticamente y se almacenan digitalmente para crear una capa de procedencia segura desde la fábrica.

Con los escáneres QR, de código de barras, RFC o RFID integrados, cada vacuna puede identificarse y asignarse con una identidad digital que aloja la cadena de materiales usados, procesos de producción y controles de calidad.

Esta identidad digital luego se transmite a las empresas de transporte y se conecta con la logística a medida que los productos salen de las instalaciones para su distribución.

3. Distribución sobre proveedores mayoristas/clínicas/médicos

Cuando todos los puntos de datos están conectados en una plataforma, la distribución de medicamentos es completamente transparente.

Así, la identificación digital única de la vacuna está conectada con la información de transporte, almacenamiento y manipulación para garantizar que, por ejemplo, se puedan controlar las cadenas de frío y las normas de manipulación.

Esto no solo respalda el equilibrio de la oferta y la demanda mediante la aplicación de algoritmos automatizados en los niveles de existencias y la demanda del mercado, sino que también garantiza que solo lleguen al paciente productos originales y sin manipular.

Cada unidad está conectada a toda la serie de documentación y aprobación que la acompaña y puede verificarse con un escaneo.

4. Distribución de la vacuna a usuarios finales

En escenarios de intervención pandémica o de medicamentos regulados, la solución proporciona las herramientas para garantizar que solo los proveedores autorizados y examinados (por ejemplo, médicos o minoristas) puedan entregar el producto al paciente.

Los escaneos de credenciales de los empleados o los inicios de sesión autorizados en los escaneos garantizan que solo las partes autorizadas manejen el producto.

En el lado del consumidor, se puede llegar tan lejos como para asegurar que los elegibles para recibir la vacuna contra el Covid-19 sean solo aquellos con pruebas positivas. Para otros medicamentos regulados, podría ser una copia digital de la receta almacenada de forma segura y vinculada a una identificación oficial.

Al integrar puntos de datos de hospitales e instalaciones de prueba, se pueden aplicar algoritmos de automatización. Estos ayudarían a predecir la necesidad de medicamentos en ciertas regiones para desencadenar procesos de la cadena de suministro desde el lado de la demanda a fin de asegurarse de que los pacientes puedan ser atendidos.

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¿Qué hace falta?

El verdadero desafío es garantizar que todos los actores a lo largo de la cadena de suministro utilicen las herramientas proporcionadas, ya que la transparencia total no permite que se rompan los eslabones de la cadena de suministro.

Aquí es donde se necesitan los organismos reguladores y el apoyo de las agencias gubernamentales para convertir las mejores prácticas en un estándar de la industria y, así, mejorar el sistema de salud en su conjunto.